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PEEK材料;PEEK关节植入物PEEK板棒

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“PEEK材料;PEEK关节植入物PEEK板棒”详细介绍
PEEK材料;PEEK关节植入物PEEK被工程界称为“21世纪最有前途的材料”。如今已经有超过200万件产品被植入人体。该材料以其优异的性能和质量得到了众多医疗器械制造商和外科医生的认可,已经在脊柱、创伤和关节领域全面进入使用。
聚醚醚酮(PEEK)树脂是由上世纪70年代末发出来的一种具有超高性能的特种工程塑料,是目前热塑性树脂中耐热等级最高,综合性能最优异的一类树脂。
PEEK与其他特种工程塑料相比具有诸多显著优势,如耐高温、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、阻燃、耐剥离性、耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解和易加工等,在航空航天、汽车制造、电子电气、医疗和食品加工等领域得到广泛应用。对PEEK进行共混、填充、纤维复合等增强改性处理,可以得到性能更加优异的PEEK复合材料,其被称为“21世纪最有前途的材料”。
目前,由于PEEK材料的相关优异性能,可广泛应用于创伤、脊柱及关节外科内植入物等领域。其具体应用简单列举如下:
(1)脊柱外科植入物
①PEEK用于椎间融合器;
②PEEK用于腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统;
③PEEK 应用于腰椎棘突间植入物系统;
④PEEK应用于人工椎间盘及人工髓核;
(2)关节外科植入物
①PEEK应用于股骨柄假体;
②PEEK应用于髋关节摩擦界面;
③PEEK应用于髋关节臼杯假体;
④PEEK应用在其它关节假体中;
⑤PEEK应用于关节镜缝合锚钉;
(3)颅颌面相关产品
(4)牙科相关产品
(5)其他领域相关产品
应用案例:PEEK关节植入物通过CE认证
BIOTEK公司(一家印度关节植入物制造商)制造的聚醚醚酮(PEEK)结构锚固件和Softfix-PK固定螺钉通过了CE标识认证,获得印度食品药品管理局批准。所有这些下一代关节植入物都由Evonik公司的VESTAKEEP?PEEK制造。
PEEK结构锚固件特别适于肩、臀、肘、踝、手腕和膝部关节镜手术软组织修复。它们具有极高的拔出强度,优异的生物相容性。
Softfix-PK采用特殊设计,是首类带孔固定螺钉。视螺钉尺寸,螺钉主体上可以有6到10个孔。由VESTAKEEP?PEEK制造的Softfix-PK螺钉的部分优点包括:减轻了植入物重量,增大骨-植入物界面,可以更快的成骨。
通过与Evonik合作,BIOTEK在其现有钛产品系列中增加了透射线和生物相容PEEK产品。BIOTEK公司总裁Rajendra Patel说:“我们选用VESTAKEEP?PEEK,因为已知其具有优异的机械性能和极好的生物相容性与生物稳定性。利用这些材料,可以达到我们新一代产品的预期特点。”
Evonik资源效率有限公司VESTAKEEP?Medical总监Marc Knebel补充说:“我们的PEEK已经通过CE认证,FDA 510(K)批准用于多种应用场合,如脊柱植入物、结构锚固件或颅骨植入物。”
Evonik印度公司业务开发副总监Dharmesh Chotalia说:“由VESTAKEEP?制造的PEEK关节植入物获得批准,我们感到非常高兴。”VESTAKEEP?PEEK具有优异的耐消毒性能和良好的刚度与延展性综合性能,特别适用于必须满足医疗行业极高要求的医用植入物。VESTAKEEP?PEEK的弹性模量与骨相当。
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